|
吳中醫藥卡絡磺鈉片首家通過仿制藥一致性評價
日期：2024年7月19日
近日，江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于“卡絡磺鈉片”的《藥品補充申請批準通知書》。
吳中醫藥卡絡磺鈉片全國首家通過仿制藥質量和療效一致性評價！
卡絡磺鈉是新一代腎上腺素腙衍生物止血藥，可增加毛細血管對損傷的抵抗力或使毛細血管通透性降低，增進毛細血管斷裂端的回縮作用，穩定毛細血管及周圍組織中的酸性粘多糖，顯著縮短出血時間，不影響凝血/纖溶系統，是毛細血管損傷導致出血的有效止血藥。
在臨床上卡絡磺鈉主要用于泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科疾病出血，對泌尿系統出血療效較為顯著，亦可用于外傷和手術出血。
吳中醫藥卡絡磺鈉片首家通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
|
