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公司西洛他唑片全國首家通過仿制藥一致性評價
日期：2024年1月10日
近日，公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于“西洛他唑片”的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
西洛他唑片主要用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間隙性跛行等缺血癥狀。最早由日本大冢制藥株式會社研發，1988年在日本上市，1999年美國FDA批準西洛他唑作為治療穩定性間歇性跛行的藥物上市。2015年在中國上市。
我司已有愛怡令(鹽酸曲美他嗪片)、力制同(美索巴莫注射液)兩款產品分別于2019年、2021年全國同品種首家通過一致性評價。根據國家相關政策規定，對于通過仿制藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到三家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。
公司西洛他唑片首家通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。
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