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蘇州制藥廠開展4月份質量提升培訓活動
日期：2023年5月10日
為更好保證產品質量，提升全員質量意識，達成企業經營計劃目標，蘇州制藥廠持續開展“質量提升訓練營”項目。經質量提升評審組審核后，4月共計有五份課件實施培訓。
培訓開始前，首先進行會場紀律宣貫。講師授課時，參訓人員保持安靜、認真聽講，在遇到問題時，主動提問、共同探討。培訓結束后評審組成員根據授課情況進行總結分析，不斷提升培訓效果。
 
《菌種、培養基培訓》——QC微生物 王榮
培訓對象：QC微生物組成員
培訓考核：實操考試
培訓內容：對微生物知識進行梳理，從“菌種保藏與使用中忽略的問題”、“培養基的質量控制與常見質量控制缺陷”、“微生物劃線及革蘭氏染色操作藥點”三個方向梳理微生物菌種及培養基的知識框架，使組員平時在相應操作中知其然也知其所以然。
《配制崗位關鍵操作及注意事項》——液體制劑車間 邵燕琴
培訓對象：配制崗人員
培訓考核：課堂提問
培訓內容：為強化操作人員質量意識，對操作規程精準配制，此次培訓重點進行配制詳解介紹，明確配制工序注意事項。在講述理論概念時，結合蘇州制藥廠現狀及案例進行分析。
《燈檢崗位關鍵操作及注意事項》——小容量注射劑車間 李燕
培訓對象：燈檢崗相關人員、現場QA
培訓考核：試卷、實操考試
培訓內容：從“燈檢崗位生產流程”、“燈檢崗位關鍵控制要點”及“燈檢崗位管理總結”三個維度進行系統性培訓。細化燈檢原理，提高燈檢人員的質量意識，使其進一步明白整體燈檢崗位要求的質量關鍵控制點。
《OOSOOT調查分析》——QC 李季駿
培訓對象：QC相關成員
培訓考核：試卷
培訓內容：介紹什么是OOS、OOT，并根據藥廠2022年度OOS匯總分析，進行案例分享。課程最后進行實戰演練，舉例不同情況下的OOS，分析問題出現在哪里并如何進行解決。
《無菌工藝模擬試驗》——驗證部 朱麗鑫
培訓對象：無菌、驗證相關人員
培訓考核：課堂提問
培訓內容：詳細講述什么是無菌工藝模擬試驗、基本原則是什么、實施考慮的要素、如何進行評價與調查以及常見的問題和缺陷。使無菌及驗證人員進一步了解驗證活動和策略，掌握相關驗證方法。
 
培訓賦能 重在落地
2023質量提升訓練營
沒有最好 只有更好
期待發現下一個優秀的你
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