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吳中醫藥召開YS001一期臨床試驗多中心研究者交流會

  9月25日上午,公司在研的化藥一類抗腫瘤新藥YS001膠囊召開了一期臨床試驗多中心研究者交流會。一期臨床試驗主要研究者復旦大學附屬腫瘤醫院張劍主任,研究者浙江大學醫學院第一附屬醫院沈朋主任、胡興江主任,蚌埠醫學院附屬第一醫院金功圣主任及各分中心參研專家,CRO、浙江大學藥學院和蘇州澤潤相關人員,合計30多人參加了線上會議。

  會議由張劍主任主持,相關參會專家先后匯報了YS001聯合給藥藥效學試驗進展、一期臨床試驗方案修訂進展和一期臨床試驗開展情況,進一步明確了試驗推進過程中需要特別關注的事項、風險點和解決方案,張劍主任報告了PI3K靶點抑制劑既往的臨床研究經驗,然后各參會專家圍繞項目研發進展、臨床試驗質量控制和入組計劃進行了認真的分享與討論。會議最后張劍主任希望三個研究中心的團隊密切協作,在保證質量的前提下,將項目研究快速推進到更關鍵的研究階段。

  YS001膠囊是公司自主研發的全新小分子實體抗腫瘤藥物,為PI3K/mTOR雙靶點抑制劑,于2021年6月獲得臨床試驗通知書,2022年1月一期臨床試驗劑量遞增研究在復旦大學附屬腫瘤醫院一期臨床研究中心首例受試者給藥。為更快推進項目研究進度,在PI張劍主任建議下,增加浙江大學醫學院第一附屬醫院和蚌埠醫學院附屬第一醫院兩個分中心。目前這2個中心已完成前期倫理審批等前期工作,蚌埠分中心已首例給藥,浙一分中心也即將啟動。

  本次一期臨床試驗多中心研究者交流會的舉行,將有望為加速推進試驗進度,加強多中心的合作與溝通貢獻力量。



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