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吳中醫藥綠色磺化新工藝技術通過省工信廳新技術鑒定
2021年12月19日
12月19日，江蘇吳中醫藥集團有限公司開發的“綠色磺化新工藝制備卡絡磺鈉原料藥”通過江蘇省工信廳主持的新技術鑒定。
本次鑒定會議由江蘇省工業和信息化廳主持，蘇州市工信局、吳中區工信局相關領導參加會議，鑒定委員會由蘇州大學、蘇州市藥學會、蘇州市藥檢中心、中科院上海藥物所蘇研院、國家專利局江蘇審協中心等單位的行業資深專家組成。
專家們察看了生產與研制現場，聽取了技術研制總結報告，審查了相關技術資料，認為吳中醫藥技術攻關形成的卡絡磺鈉原料藥綠色磺化新工藝，消除了有機溶劑的使用，磺化反應時間大幅度縮短，同時有關物質顯著減少，關鍵雜質控制嚴格，相關分析方法靈敏可行，中試產品通過第三方檢驗，所檢項目符合國家標準和企業內控標準。鑒定委員會認為技術成果具有創造性、先進性、實用性，研發成果綠色環保，處于國內領先水平。
卡絡磺鈉臨床主要用于毛細血管方面的止血，安全性良好，起效迅速，作用持久，適用范圍廣，臨床需求量大?？ńj磺鈉最早由日本田邊制藥株式會社研制，吳中醫藥卡絡磺鈉原料藥于1985年在國內上市，目前有注射液和片劑兩種劑型，其中，注射用卡絡磺鈉國內市場占有率超過30%。
卡絡磺鈉原料藥綠色磺化新工藝將來應用到商業化大生產后，將有利于提高藥品質量、降低原料成本，促進相關品種的技術再開發 ，進一步提升關聯制劑產品的市場競爭力。
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