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吳中醫(yī)藥鹽酸曲美他嗪片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
4月29日,江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸曲美他嗪片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸曲美他嗪片作為添加藥物,用于對(duì)一線抗心絞痛治療控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對(duì)癥治療。 蘇州制藥廠為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)該品種仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

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