|
重組人血管內皮抑素注射液項目Ⅲ期臨床試驗揭盲成功
江蘇吳中醫藥集團有限公司具有自主知識產權的國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液項目的Ⅲ期臨床試驗,在完成一系列的盲態數據核查和審核流程后,日前已經揭盲,并獲得成功。
在三期臨床試驗過程中,公司董事會及經營班子高度重視,予以人財物全面支持,并取得了臨床試驗總指導孫燕院士、主要研究者石遠凱教授等專家的關懷和指導;在泰格醫藥和所有參與本次試驗的國家藥物臨床試驗機構的高度配合下,項目組在保證研究質量的同時,爭取時間、克服困難,加快各項工作,保證項目順利推進。
下一階段,公司將把該項目作為工作重點,聚合優勢資源推動項目取得新進展,根據要求準備申報資料,上報CFDA進行審評審批,并提前做好產業化及后續相關工作,為公司醫藥產業的后續發展積蓄力量。
|