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江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠大容量注射劑、小容量注射劑、
粉針劑、凍干粉針劑七個車間相繼通過GMP認證現場檢查
江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠大容量注射劑車間于2013年5月15日至5月19日通過了國家食藥局GMP認證專家組的現場檢查;小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑三個劑型計六個車間也于2013年7月17日至7月21日通過了國家食藥局GMP認證專家組的現場檢查。
為了迎接這二次國家食藥局GMP認證,根據2010版GMP規范的要求,我廠在保證正常生產的前題下,組織所有力量,進行了精心細致的準備工作。GMP硬件、軟件班子經常加班加點,按照新版GMP規范要求,對機構人員、廠房設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理和自檢等各個環節進行了認真仔細的全面檢查和不斷完善,尤其是小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑三個劑型計六個車間一次性申報GMP認證,其工作量十分巨大,這在國內制藥業GMP認證申報中也是十分罕見的。就是在這么巨大的壓力下,全體GMP硬件、軟件班子人員齊心協力、全力以赴,出色地完成了GMP認證前的準備工作,確保了二次國家食藥局GMP認證現場檢查的順利通過。
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