2013年1月28日到31日,國家食品藥品監督管理局藥品認證中心派出專家檢查組,對江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州中凱生物制藥廠的產品“重組人粒細胞刺激因子注射液”進行了為期四天的新版GMP認證,現場檢查專家組通過看現場、查記錄,最后經國家認證中心審定;該廠符合藥品GMP規范。于2013年2月26日---3月11日在國家局網站上進行公示,并于2013年4月9日進行公告,符合GMP2012年修訂版的要求,通過認證,發給藥品GMP證書,證書編號為CN20130103。